Procedura apertaChiunque può presentare un'offerta, in un solo passaggio, senza preselezione.Voce completaSopra la soglia europeaUn appalto abbastanza grande perché si applichino le regole europee e vada pubblicato su TED.Voce completa
Codice CPVIl vocabolario comune dell'UE per l'oggetto dell'acquisto: un codice a otto cifre presente in ogni bando.Voce completa
Ungheria - Diagnostica - Acquisto di test HLA a microparticelle
Stazione appaltante: Országos Vérellátó Szolgálat
Paese: Ungheria
Scadenza: 17 set 2026, 10:00 (UTC+2)
Procedura: Procedura aperta
Settore (CPV): Apparecchiature mediche e farmaceutici (33694000)
Aperlena: https://aperlena.com/it/t/magyarorszag-diagnosztikumok-21-mikrogyongyokkel-mukodo-hla-tesztek-beszerzese-141521b66b
Avviso ufficiale: https://ted.europa.eu/en/notice/-/detail/575134-2026
Le offerte sono chiuse. Un'aggiudicazione o una rettifica su questo avviso: un'email quando il registro lo vede.
Accedi
Pubblicata
Scadenzaaperta 29 giorni
Aggiudicatain attesa
01
Sintesi
Sintesi generata automaticamente
Una stazione appaltante ungherese acquista kit per test diagnostici HLA basati su microparticelle fluorescenti per pazienti in attesa di trapianto di organo solido o di cellule staminali ematopoietiche e per i loro potenziali donatori imparentati. In un periodo contrattuale di 24 mesi sono richiesti kit di tipizzazione HLA basati su DNA a bassa risoluzione (HLA-A, -B, -C, -DP, -DQ e -DR, da 1.400 a 4.500 unita per riga) e 10.700 kit per lo screening degli anticorpi anti-HLA. Il contratto comprende anche il diritto d'uso di analizzatori a flusso validati per i kit offerti, installati presso il luogo di consegna, con garanzia di funzionamento continuo.
02
Descrizione
Fluoreszcens jelölésű mikrogyöngyökkel működő, HLA diagnosztikai tesztkészletek beszerzése. A mikrogyöngyök analízisére alkalmas, áramlási elven alapuló, a megajánlott tesztkészletekre validált analizátorok használatba vételi jogának biztosítása a szállítási címen, valamint a használatba adott analizátorok használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. II. Beszerzendő tesztkészletek és analizátorok mennyisége a teljes szerződéses időtartamra, 24 hónapra: a.) Tesztkészletek: 1. sor: 3.500 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-A tipizáló tesztkészlet szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 2. sor: 4.500 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-B tipizáló tesztkészlet szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 3. sor: 2.200 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-C tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 4. sor: 1.400 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-DP tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 5. sor: 2.300 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-DQ tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 6. sor: 3.300 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-DR tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 7. sor: 10.700 darab HLA-ellenes (I.+II. osztály) antitestek szűrésére alkalmas tesztkészlet szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 8. sor: 6.700 darab HLA I. osztályú antigének elleni antitestek specificitásának egyedi antigénekkel történő meghatározására alkalmas tesztkészlet (single antigen) szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 9. sor: 6.100 darab HLA II. osztályú antigének elleni antitestek specificitásának egyedi antigénekkel történő meghatározására alkalmas tesztkészlet (single antigen) szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 10. sor: 375 darab HLA antigének elleni komplement kötő antitestek specificitásának egyedi antigénekkel történő meghatározására alkalmas kiegészítő tesztkészlet szolid szervátültetésre váró betegek vizsgálatához Tesztkészlet alatt ajánlatkérő az egy meghatározáshoz (vizsgálathoz) szükséges tesztet, Taq polimerázt, konjugátumo(ka)t, kontroll(oka)t, kalibrátort, egyéb oldatot, detektáló reagenst (fluoreszcens riportert) érti Ajánlatkérő tesztkészletként elfogadja azt is, ha a tesztek a Taq polimerázzal, kontrollokkal, kalibrátorral, egyéb oldattal, detektáló reagenssel nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Amennyiben a Taq polimeráz, kontrollok, kalibrátor, egyéb oldat, illetve a detektáló reagens nem a tesztekkel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani a tesztek felhasználásához szükséges mennyiségben, és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. (A továbbiakban ajánlatkérő mind a külön csomagolású, mind az egybecsomagolt tesztre, Taq polimerázra, kontrollokra, kalibrátorra, egyéb oldatra és detektáló reagensre egységesen tesztkészletként hivatkozik.) Ezen külön csomagolású anyagok tekintetében a megajánlott mennyiség megfelelőségét használati útmutatóban vagy gyártói nyilatkozatban bemutatott számítással kell igazolni. Soronként (tesztkészlet-típusonként) a teljes mennyiséget azonos termékből kell megajánlani. Az egy adott soron megajánlott tesztkészlet-típus összes elemének (teszt, Taq polimeráz, konjugátum, kontroll, kalibrátor, egyéb oldat, detektáló reagens) ugyanattól a jogi gyártótól kell származnia. Amennyiben ez nem teljesül, akkor igazolni kell a tesztkészlettel való kompatibilitást! Az ajánlatnak két (2) db egymással egyező analizátort kell tartalmaznia és az analizátor részét képező készülékeknek azonos gyártmányúnak és típusúnak kell lenniük. Érvénytelen az ajánlat, ha különböző gyártmányú és/vagy típusú készülékek megajánlását tartalmazza. Azok a készülékek minősülnek azonos gyártmányúnak és típusúnak, amelyeknek cikkszáma teljes egészében egyezik.
Fonte ufficiale
Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.
Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 mese fa
aggiudicato a REAGENS Fejlesztő,Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság; Bio-Rad Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság; BIOSAN Egészségügyi Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság; Biotest Hungaria Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság; Fran308.659 €