Italia - Dispositivi per circolazione extracorporea - GARA 1461/2026

GARA 1461 - Procedura aperta, ai sensi dell’art. 71 del Codice, per la conclusione di un Accordo Quadro con un unico O.E., di cui all’art. 59, co. 3 del Codice, per l’affidamento della fornitura di DISPOSITIVI PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA - CEC, articolata in n. 63 lotti merceologici, per le esigenze assistenziali dell’A.O.U. Federico II di Napoli. Ossigenatori che consentano flussi di perfusione da 0 a 7 lt/m'/m", a membrana a fibre cave in polimetilpentene con trattamento biocompatibile, con scambiatore di calore ad alta efficienza , certificato per un utilizzo non inferiore a 14 giorni.; Circuito per ECMO adulti preassemblato con ossigenatore in polimetilpentene e centrifuga compatibile con postazione ECMO in dotazione. Il circuito, con trattamento eparinico, deve essere certificato per un utilizzo non inferiore a 14 (quattordici) giorni.; Ossigenatori che consentano flussi di perfusione da 0 a 7 lt/m'/m", a membrana a fibre cave in polipropilene con trattamento biocompatibile, filtro integrato e ridotto volume di riempimento, con scambiatore di calore e cardiotomo rigido con alta riserva ematica; Ossigenatori che consentano flussi di perfusione da 0 a 8 lt/m'/m", a membrana a fibre cave in polipropilene con trattamento biocompatibile, filtro integrato e ridotto volume di riempimento, con scambiatore di calore e cardiotomo rigido con alta riserva ematica.; Ossigenatori che consentano flussi di perfusione da 0 a 7 lt/m'/m" a membrana a fibre cave in polipropilene con trattamento biocompatibile, filtro integrato e ridotto volume di riempimento, con scambiatore di calore e cardiotomo rigido con alta riserva ematica e possibilità di separare il sangue venoso da quello aspirato.; Ossigenatori small-adult che consentano flussi di perfusione da 0 a 5 lt/m'/m", a membrana a fibre cave in polipropilene con trattamento biocompatibile, filtro integrato e ridotto volume di riempimento, con scambiatore di calore e cardiotomo rigido con alta riserva ematica .; Circuito per perfusione selettiva cerebrale secondo disegno fornito dal centro (allegato 2); Circuiti per cardioplegia cristalloide con ricircolo, completi di serpentina metallica, cardiotomo pediatrico e filtro secondo disegno fornito dal centro (allegato 3); Circuito per drenaggio venoso assistito secondo disegno fornito dal centro (allegato 4); Circuito per aspirazioni trombi completo di filtro e cannula a tulipano 23Fr.; Cannule arteriose con struttura flessibile in PVC punta rigida curva ed anello di fissaggio con connettore e luer lock:mis 20, 22, 24 Fr.; Cannule arteriose con struttura flessibile in PVC punta rigida retta ed anello di fissaggio con connettore e luer lock : mis 20,22, 24 Fr.; Cannule arteriose con struttura flessibile in PVC punta rigida retta ed anello di fissaggio con connettore e luer lock : mis 16,18 Fr.; Cannule arteriose armate sottili per interventi di chirurgia mininvasiva munite di anello di sutura radiopaco regolabile, introduttore, tappo emostatico e tappo di sfiato. Misure da 18Fr a 24Fr.; Cannule arteriose in PVC flessibile provviste di mandrino per perfusione femorale ed incannulazione percutanea adulte da 18Fr. a 25Fr.; Kit per inserzione percutanea provvisto di ago,guide,dilatatori con calibro progressivo per la cannulazione percutanea dell' arteria femorale.; Cannule venose cavali con struttura in PVC flessibile, armata e malleabile con punta a canestrello e foro centrale, misure da 24Fr, a 34Fr.; Cannule venose cavali con struttura in PVC flessibile, armata con punta a canestrello e foro centrale, misure da 24Fr, a 34Fr.; Cannule venose con struttura in PVC flessibile ed armata con punta metallica angolata a 90° mis. da 18 a 24Fr per raccordo 3/8.; Monocannula venosa doppio stadio atrio-cavale armata con parete sottile ad alta flessibilità con connettore . Varie misure da 28-36Fr; 32-40Fr; 36-50Fr .; Monocannula venose doppio stadio atrio-cavale armata con parete sottile ad alta flessibilità e profilo schiacciato per ridotto ingombro con connettore mis. 36-46 , 32-40 e 28-36.; Cannula venosa armata a tre stadi a profilo ridotto per mininvasiva completo di Kit per inserzione percutanea provvisto di ago,guide,dilatatori con calibro progressivo compatibile con la cannulazione percutanea. Misure varie; Cannule venose femorali adulte con struttura in PVC flessibile provviste di mandrino per incannulazione percutanea. Misure varie; Cannule venose femorali bicavali con struttura in PVC flessibile provviste di mandrino per incannulazione percutanea misure varie.; Kit per inserzione percutanea provvisto di ago,guide,dilatatori con calibro progressivo per la cannulazione percutanea della vena femorale.; Cannule venose giugulare per adulti introduttore e tappo emostatico, misure varie; Cannule venose femorali ad alto flusso autoespandibili realizzate con rete metallica, misure varie; Kit per inserzione percutanea delle cannule femorali ad alto flusso autoespandibili con rete metallica, composto da ago, filo guida, dilatatori.; Cannule in PVC flessibile con mandrino per somministrazione della cardioplegia coronarica per via retrograda attraverso il seno coronarico con fori nella parte distale e palloncino gonfiabile manualmente . Misura varie; Cannula a doppio lume giugulare per ECMO veno-venoso .Misure varie; Cannula a doppio lume sterile per la perfusione cerebrale anterograda selettiva. Il lume principale è il condotto per l’infusione di sangue dal circuito per circolazione extracorporea al cervello il secondo lume consta in una linea di gonfiaggio del palloncino di posizionamento posto all’estremità distale della cannula. Mis. 14-17-20 Fr.; Adattatore in PVC flessibile per cardioplegia a Y con raccordo femmina-maschio-maschio.; Prolunghe da 120cm di lunghezza , 2,5x4,1mm di diametro con raccordi luer-lock maschio/ luer-lock maschio fornito in confezione singola; Cannula bilume per assistenza ventricolare destra che consenta un drenaggio atriale destro e un outflow in arteria polmonare; Sistema di catetere da 9Fr con micro pompa assiale da 19Fr dotato di sensore ottico per il monitoraggio della posizione per assistenza ventricolare sinistra...; Cannule per ostio coronarico morbide con palloncino autogonfiante. Varie misure.; Cannule per la somministrazione di soluzione cardioplegica per via anterograda direttamente attraverso gli osti coronarici, munita di corpo centrale malleabile in acciaio inossidabile, dotata di puntale in gel di silicone morbido a forma concava per la cannulazione atraumatica delle coronarie.Varie misure; Catetere aspirazione ventricolare in pvc, (10, 13, 16 e 20fr, 33cm e 40,6cm), con punta angolata ed estremità a cono per facilitare l'inserimento, monouso sterile. Il grado di aspirazione deve essere monitorato per ridurre la possibilità di embolia gassosa.; Catetere aspirazione ventricolare in silicone, (10, 13, 16 e 20fr, 33cm e 40,6cm), con introduttore malleabile monouso sterile. Il filo malleabile permette la sagomatura precisa e una facilità di inserimento. Il grado di aspirazione deve essere monitorato per ridurre la possibilità di embolia gassosa; Catetere aspiratore pericardico in tubo flessibile o malleabile, con connettore da ¾, 20 Fr, lunghezza circa 40 cm, monouso, sterile con punta avvolta da una molla in metallo appesantita che termina con punta metallica arrotondata; Sottopompa in silicone in confezione singola : mis. 1/4 -3 /8 - 1/2; Tubi sterili in PVC in confezione singola lunghezza 1 metro di calibro variabile (3/8, 1/2, 1/4).; Sacche sterili non anticoagulate per il recupero di sangue dai circuito extracorporeo di capacità non inferiore a 1000 ml.; Sistema di vapor trap in grado di trattenere la condensa del gas escape dell'ossigenatore evitando che entri a contatto con il capnografo del sistema diagnostico ottimizzando la lettura della FeCO2; Sistema per emofiltrazione arterovenosa continua pediatrica composto da filtro e circuito; Kit per emoconcentrazione prelavato, con membrana in polisulfone, massima efficienza di scambio, con priming max non superiore a 100 ml, con sacca di scarto graduata di capacità di almeno 2 litri e linee per l’utilizzo durante circolazione extracorporea.; Connettori sterili per CEC misure varie retti in confezioni singole con e senza luer-lock; Connettori sterili per CEC misure varie ad Y in confezioni singole con e senza attacco luer-lock; Cannule arteriose in puliuretano,armate,percutanee,certificate per utilizzo non inferiore ai 30 giorni : misure varie; Cannule venose in puliuretano,armate,percutanee,certificate per utilizzo non inferiore ai 30 giorni : misure varie; Cannula per la somministrazione di soluzione cardioplegica per via anterograda caratterizzata da punta radiopaca , corpi trasparente e linea per il vent separata , con introduttore di sicurezza e con profondità di inserimento nell'aorta. Più misure; Cannule per radice aortica caratterizzate da una punta radiopaca ,corpo trasparente ed introduttore di sicurezza , con sistema di retrazione , blocco e protezione dell'ago . Lunghezza 30 cm per accessi mininvasivi; Adattatore per cardioplegia costituito da due linee in PVC convergenti a Y, lunghezza totale circa 19 cm e lunghezza dei due prolungamenti di circa 8 cm con connettore Luer Lock femmina e connettore da 1/4 per la linea vent , su entrambe le linee sono presenti clamp di colore differentei. La linea singola di collegamento alla linea per la cardioplegia è munita di un connettore Luer Lock maschio.; Cannula aortica a dispersione di flusso con mandrino malleabile per accessi mininvasivi: misure varie; Cannula arteriosa multi accesso con meccanismo di inserzione atraumatico per cannulazione centrale, periferica e ascellare o femorale, eventuale drenaggio venoso giugulare percutaneo, senza scalino. Mis. 16-18-20-22 Fr.; Cannule per perfusione dell'aorta, armate con palloncino da 5 mm. nella parte distale per posizionamento e fissaggio della stessa cannula all'interno del vaso per prevenire un flusso retrogrado. Lunghezza40/50cm: misure da 20Fr.a 24F.; Kit per la cannulazione dell'arteria femorale in supporto all'ecmo composto da dilatatori ,otturatore e cannula arteriosa femorale bidirezionale per prevenire l'ischemia dell'arto inferiore.; Catetere a triplo lume per occlusione endoluminale dell'aorta per via percutanea transfemorale, rilascio della soluzione cardioplegica e venting della radice aortica . La confezione deve includere due siringhe per il riempimento del pallone , filo guida da 200cm ed una valvola per rilevare il vuoto.Misure varie; Cannula arteriosa femorale ,armata da 21e 23 Fr.con braccio laterale per introduttore di catetere per occlusione endoluminale aortica.Deve essere fornita assieme ad un mandrino che ne facilita l'inserzione per via chirurgica e ad un filo guida da 0,038''; Drenaggio toracico tipo jackson pratt; Sistema automatico di fissaggio a taglio sutura per approccio chirurgia mininvasiva , composto da uno stelo della lunghezza di 31 cm o di 14 cm, dello spessore di 4-5 mm, da un manipolo dotato di meccanismo di crimpaggio da un'asola di filo metallico e da una clip in titanio (fissatore).; Set per il monitoraggio della pressione cruenta monovia composto da trasduttore trasparente con rubinetto a 3 vie per lo zero integrato nel trasduttore per evitare sconnessioni accidentali; Box fissatori per dispositivo automatico di fissaggio e di taglio e sutura