Estonia - Reattivi e mezzi di contrasto - Acquisto di reattivi e forniture per analisi di laboratorio

Reagentide ja tarvikute ostmine laboriuuringuteks vastavalt hankija reaalsele vajadusele lähtudes hanke alusdokumentidest. / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest "Glükohemoglobiini määramine vedelikkromatograafilisel meetodil. Kui laboris puudub uuringute tegemiseks vajalik seade, peab pakkuja selle paigaldama ja võimaldama seda hankijal kasutada kuni hankelepingu alusel tarnitud reagentide ärakasutamiseni. Pakkuja peab tegema seadmele hankeperioodi jooksul täishooldust. Tasu seadme kasutamisõiguse ja täishoolduse eest peab sisalduma põhireagendi maksumuses (osa 1 rida 22, garanteeritud mahule vastav kulu), täiendava mahu puhul esitada ainult reagendi maksumus (rida 23) Loetleda kõik seadme tööks vajalikud lahused, reagendid, kalibraatorid ja tarvikud (ühiselt materjalid), lisades vastavalt ridu. Kui pakkumus ei sisalda kõiki vajalikke materjale või sisaldab neid ebapiisavas mahus, peab pakkuja tarnima need tasuta." Ioonvahetusel põhinev kõrgsurve vedelikkromatograafia, vähemalt 80 testi tunnis, automaatne proovisisestaja vähemalt 80 katsutile, aspireerimine läbi korgi, LIS ühendatav. Tulemuste varieeruvus peab jääma alla 1.5% / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest; C. ablicans, T. interdigitale, T. tonsurans, T. mentagrophytes, T. rubrum, T. violaceum, T. verrucosum, M. canis, M. audouinii, E. Floccosum; CE IVD sertifikaat. Nukleiinhappe tuvastamiseks mõeldud reagendid peavad sisaldama sisemist kontrolli. Nukleiinhappe eraldus, RT-PCR valideeritud CFX96 või Rotor-Gene seadmele. / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest; Adenoviirus, enteroviirus, parehoviirus, mumpsiviirus, parvoviirus B19; CE IVD sertifikaat; kõik patogeenid peavad olema määratud ühe PCR kitiga. RT-PCR, valideeritud CFX96 seadmele. / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest; Komplekti kuulub reagent+kontroll. Visuaalselt hinnatav, käsitsi teostatav. Eestikeelse juhendi ja ohutuskaardi olemasolu. Metoodika peab verifitseerimisel andma 90% kokkulangevad tulemused välise kvaliteedikontrolli (EQA) tulemustega, sh 100% kokkulangevad selgelt positiivsete tulemustega. Immuunkromatograafiline kiirtest. / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest; Kasutamiseks kiirPCR testile, mille tundlikkus on SARS-CoV-2 200 koopiat/ml, GrippA/B, RSV 500 koopiat/ml. Juhul kui kontrollmaterjali peab lahustama/lahjendama, peab pakkumuses sisalduma ka vajalik lahus (v.a vesi). Vajalik on IVD sertifikaat. Kontrollmõõtmisi tehakse iga uue reagendipartii LOT'i kasutuselevõtmisel. Materjalid kasutamiseks seadmetega Cepheid GeneXpert® ja Coyote Flas10. Üheks määramiseks kuulub 500μl kontrollmaterjali. / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest; POCT seadmed beetahüdroksübutüraadi (BHB) ja glükoosi määramiseks, mis sobivad diabeetilise ketoatsidoosi (DKA) diagnostikaks ja raviefektiivsuse jälgimiseks haiglas intensiivravi osakonnas. Seade on professionaalseks testimiseks vastavalt kehtivale juhisele CLSI POCT 12-A3. Analüüte peab saama määrata vähemalt kapillaarverest ja veeniverest. BHB tulemused ei tohi olla mõjutatud hematokriti väärtusest vahemikus 20%-65% ja glükoosi määramisel vahemikus 20-70%. Pakkumus peab sisaldama seadmeid uuringute tegemiseks kahes (2) asukohas. Testribad peavad andma tulemuse 10 sekundiga või kiiremini. Vajalik vere kogus ketoonide testimiseks ei tohi olla suurem kui 1 mikroliiter, glükoosi määramiseks mitte rohkem kui 1,2 mikroliitrit. (kasutajad: Intensiivraviosakond ja Sisekliinik). / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest; Pipetiotsikud peavad olema nominaalmahuga 5000μl ja sobituma 5000 μl Sartorius proLine pipettidele. Otsikud peavad olema Dnase/Rnase/DNA vabad, kõrge pindpinevusega (hüdrofoobse kattega). Pipetiotsikud peavad olema karpidesse pakitud ja steriilsed. Karbid on vastupidavast materjalist ja vajadusel puhastatavad. Sartorius proLine muudetava mahuga pipettidele 5000 μl. / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest