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Germania - Apparecchiature per sterilizzazione, disinfezione e pulizia - Sostituzione di sterilizzatori e apparecchi di lavaggio e disinfezione per l'AEMP

Originale Deutschland - Sterilisierungs-, Desinfektions- und Reinigungsausrüstung - Erneuerung von Sterilisatoren sowie Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) für die AEMP

Aperta Bando di gara

Dati principali

Dove
Germania Gießen
Procedura
Procedura negoziata La stazione appaltante seleziona i candidati e poi negozia le offerte prima di scegliere. Voce completa Sopra la soglia europea Un appalto abbastanza grande perché si applichino le regole europee e vada pubblicato su TED. Voce completa
Codice CPV Il vocabolario comune dell'UE per l'oggetto dell'acquisto: un codice a otto cifre presente in ogni bando. Voce completa
33191000 Apparecchi per la sterilizzazione, la disinfezione e l'igiene
Lingua originale
Tedesco
Pubblicata
Fonte
tramite TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), verificato 1 mese fa
Numero dell'avviso
853750-2025
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Sintesi

Sintesi generata automaticamente

Il committente rinnoverà le attrezzature di un'unità di riprocessamento dei dispositivi medici (AEMP) in Germania. Due sterilizzatori dell'azienda Sauter AG del 1987 saranno completamente dismessi e sostituiti da almeno tre nuovi sterilizzatori da 8 unità ciascuno, installati nella stessa posizione, per migliorare ridondanza, capacità e validabilità secondo la norma DIN EN 285 e le linee guida KRINKO/RKI. Inoltre, gli apparecchi di lavaggio e disinfezione del 2011 e del 2017 saranno sostituiti con il modello Belimed WD 290 IQ, già installato nel 2022, per ottenere un parco omogeneo.

Descrizione

Erneuerung von Sterilisatoren sowie Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) für die AEMP Die zwei vorhandenen Sterilisatoren der Fa. Sauter AG, mit jeweils 9 StE, aus dem Baujahr 1987 (Abbildung 2: Sterilisatoren-Standort innerhalb der AEMP, gelbe Umrandung) bilden zwar einen technisch homogenen Anlagenbestand, entsprechen jedoch nicht mehr dem Stand der Technik. Einschränkungen bestehen insbesondere hinsichtlich Prozesssteuerung, Energieeffizienz, Dokumentation, Ersatzteil-verfügbarkeit sowie der Einhaltung aktueller normativer Anforderungen. Die beiden Altanlagen sollen vollständig außer Betrieb genommen und durch mind. drei neue Sterilisatoren, mit jeweils 8 StE, ersetzt werden, die an der bisherigen Aufstellposition installiert werden sollen. Durch diesen Austausch wird sowohl die Redundanz als auch die Kapazität der AEMP deutlich erhöht, was wesentlich zur Sicherstellung eines stabilen und validierbaren Sterilisationsprozesses gemäß DIN EN 285 und den KRINKO-/RKI-Richtlinien beiträgt. Damit wird die AEMP-Struktur an die heutigen Anforderungen hinsichtlich Ausfallsicherheit, Redundanz, Kapazitäts-planung und Prozessstabilität angepasst; Die vorhandenen Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) der Firma Belimed AG weisen einen heterogenen technischen Stand auf. Die Geräte aus den Baujahren 2011 und 2017 sollen durch das gleiche Modell wie die bereits modernisierten RDG - Belimed AG WD 290 IQ aus dem Jahr 2022 - ersetzt werden. Dieser uneinheitliche Gerätebestand erschwert standardisierte Prozessabläufe, die Ersatzteilbevorratung, die qualitätssichernde Dokumentation sowie die einheitliche Validierung nach den aktuellen KRINKO-/RKI-Anforderungen. Hier kommt ausschließlich das Modell WD 290 IQ vom Hersteller Belimed AG infrage. Die Entscheidung, das Los 2 ausschließlich auf den Hersteller Belimed und das Modell WD 290 IQ auszurichten, beruht auf mehreren zentralen, sachlich begründeten Aspekten: a) Homogene Geräteflotte in der AEMP In der bestehenden AEMP sind bereits drei baugleiche Belimed WD 290 IQ im Einsatz. Eine Durchmischung mit Geräten anderer Hersteller würde: - unterschiedliche Prozessparameter, - abweichende chemische Anforderungen, - verschiedene Beladungsträger, - erhöhte Validierungsaufwände nach sich ziehen. Dies widerspricht dem Grundsatz einer standardisierten, qualitätssicheren Aufbereitung. b) Validierungs- und Prozesssicherheit Die einheitliche Geräteflotte ermöglicht: - einheitliche Validierungszyklen, - gemeinsame Prozessparameter, - konsistente Dokumentation der Chargen, - geringere Fehleranfälligkeit. Die Vermischung unterschiedlicher Herstellersysteme würde die Prozesskette unnötig komplex und fehleranfällig machen. c) Ersatzteil-, Wartungs- und Serviceharmonisierung Durch den Verbleib bei Belimed wird die bestehende - Ersatzteilbevorratung, - interne technische Expertise, - Wartungsvertragsstruktur optimal genutzt. Ein Herstellerwechsel würde die Betriebskosten erhöhen und die Reaktionszeiten bei technischen Ausfällen verlängern. d) Einheitliche Benutzeroberfläche & Schulungsaufwand Die Mitarbeitenden sind geschult und routiniert im Umgang mit Belimed WD 290 IQ. Neue Systeme anderer Hersteller würden zusätzliche Schulungszeiten erfordern und erhöhen die Gefahr von Fehlbedienungen. e) Platz- und Anschlusskompatibilität Die vorhandenen räumlichen und technischen Gegebenheiten (Anschluss-positionen, Medienversorgung, Einbaumaße) sind bereits auf das Modell WD 290 IQ abgestimmt. Ein alternatives System würde erhebliche bauliche Umrüstungen verursachen. f) Gesamtwirtschaftlichkeit Da bereits drei baugleiche Systeme vorhanden sind, ergeben sich klare Synergien: - geringere Schulungskosten - geringerer Ersatzteilbedarf - geringere Validierungskosten - höhere Betriebssicherheit Das führt in Summe zur wirtschaftlichsten, sichersten und normkonformsten Gesamtlösung.

Fonte ufficiale

Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.

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Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 mese fa

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Questo committente non ha ancora aggiudicazioni registrate in questo settore. Aggiudicatari abituali, Apparecchiature mediche e farmaceutici - Germania

Impresa Aggiudicazioni Importo totale aggiudicato Ultima aggiudicazione
Siemens Healthineers AG 43 20,0 Mln € set 2026
Philips GmbH 21 7,2 Mln € set 2026
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG 15 n/d ago 2026
ASTRAZENECA GMBH 13 n/d lug 2026
Brainlab Sales GmbH 11 4,9 Mln € set 2026

Sulla base di 1053 aggiudicazioni con profilo aziendale collegato negli ultimi 2 anni.

Cronologia delle modifiche

Ogni volta che una fonte ufficiale ha ripubblicato questo bando con contenuti diversi. Monitoriamo tutte le fonti che indicizziamo, comprese le copie regionali dello stesso bando.

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