Deutschland - Biochemische Analysegeräte - Beschaffung einer Hämatologie-Automation mit diversen Modulen sowie Anbindung an die Automation des Bestandsystems

Beschaffung einer Hämatologie-Automation Beschreibung der Beschaffung (Art und Umfang der Dienstleistung bzw. Angabe der Bedürfnisse und Anforderungen) Gegenstand der Vergabe ist die Lieferung und betriebsbereite Überlassung Module für die Hämatologische Diagnostik an Standorten der Klinikum Dortmund gGmbH, einschließlich regelmäßiger Wartungs- und Serviceleistungen, einer Ersatzteilbeschaffung, sowie der kontinuierlichen Lieferung sämtlicher Reagenz und Verbrauchsmaterialien die zum ordnungsgemäßen Betrieb der diversen Module der Hämatologie Automation während der definierten Vertragslaufzeit erforderlich sind. Inklusive aller dazugehöriger Dienstleistungen. Die Beschaffung erfolgt im Rahmen eines standortübergreifenden Gesamtkonzepts, das sämtliche automatisierte Hämatologiegeräte sowie deren benötigte Verbrauchsmaterialien und alle zugehörigen Dienstleistungen umfasst. Die Leistungsbeschreibung betrifft das ITLM am Klinikum Dortmund insbesondere das Zentrallabor am Standort Mitte sowie das Labor am Standort Nord. Der Auftrag umfasst insbesondere vollautomatisierte Hämatologie-Systeme der aktuellen Sysmex XR- und XN-Serie mit zwei Analysemodulen, automatischer Probenverteilung, digitaler Zellmorphologie (DI-60) sowie Ausstrich- und Färbeautomat. Die bereitgestellten Systeme sind geeignet für die Messung des kleinen und großen Blutbild mit Zelldifferenzierung, der Retikulozyten und Thrombozytenzählung (fluoreszenzbasiert) sowie der Zellzählung in Körperflüssigkeiten (Bodyfluids) wie u.a. Liquor, Punktate. Die Anlieferung und Aufstellung sämtlicher Geräte erfolgt für das Klinikum Dortmund kostenfrei. Die Durchführung regelmäßiger Wartungen gem. der aktuellen Herstellerangaben sind ebenso inkludiert, wie der Austausch von Ersatzteilen. Die Belieferung sämtlicher zum ordnungsgemäßen Gebrauch erforderlichen Verbrauchsmaterialien, Reagenzien, Qualitätskontrollen etc. erfolgt gem. vertraglich vereinbarter Kontingente oder nach tatsächlichem Verbrauch. Darüber hinaus muss eine umfassende technische und prozessuale Einbindung der Analyseeinheiten in die bestehende Labor-IT Infrastruktur, inklusive Automationsstrecke, Schnittstellenkonfiguration und Anbindung an die Laborautomation des Bestandsystem gewährleistet werden. Die betriebsbereite Überlassung erfolgt im Wege eines Nutzungsüberlassungsvertrages. Beschreibung Der Auftrag erfordert zwingend die technische Einbindung in die bestehende Labor-IT-Infrastruktur, insbesondere das Laborinformationssystem und die Automationsstrecke, um eine einheitliche und interoperable Labordiagnostik-Infrastruktur zu sichern. Der Auftraggeber nutzt für seinen Laborbetrieb eine langjährig etablierte Laborgesamtautomation, die zugleich die Kernplattform für den Laborbetrieb darstellt. Das bedeutet, dass alle weiteren Systeme vollständig in diese Automation integriert werden und die hierfür erforderlichen Schnittstellen aufweisen müssen. Dabei muss der 24/7 Betrieb des Labors unterbrechungsfrei sichergestellt sein, die vollständige und hochqualitative Funktionsfähigkeit des Labors muss zu jedem Zeitpunkt garantiert sein, um die Versorgungssicherheit des Krankenhausbetriebs des Auftraggebers nicht zu gefährden. Eine Unterbrechung, Fehleranfälligkeit oder Funktionseinbußen des Laborbetriebs bedeutet eine unmittelbare Gefahr für Leib und Leben der Patienten des Krankenhauses und muss daher unter allen Umständen ausgeschlossen werden. Eine europaweit durchgeführte Markterkundung des Auftraggebers hat zudem Ergebnis geführt, dass ausschließlich der für die Auftragsvergabe vorgesehene Anbieter über ein Analysesystem verfügt, dass herstellerseitig validiert und funktionssicher in die Bestandsautomation des Auftraggebers integriert werden und die Schnittstelle des Bestandssystems nutzen kann. Andere Anbieter verfügen weder über den notwendigen Schnittstellenzugang noch über die erforderliche Integrationslösung. Eine eigenständige Schnittstellenentwicklung ist dem Auftraggeber nicht bzw. nur mit völlig unzumutbarem Aufwand möglich und wäre aufgrund der hiermit verbundenen Fehleranfälligkeit außerdem mit hohen Risiken für den 24-stündigen Laborbetrieb verbunden. Der notwendige zuverlässige, möglichst fehlerarme Prozess unter Wahrung des objektiv notwendigen medizinisch-betrieblichen Standards erfordert eine Beauftrag des für die Auftragserteilung vorgesehenen Unternehmens.