Vai al contenuto
Aperlena
Lingua:

Danimarca - Servizi informatici: consulenza, sviluppo di software, internet e supporto - Gara d'appalto per un contratto relativo a un sistema per le reazioni avverse

Originale Danmark - It-tjenester: rådgivning, programmeludvikling, internet og support - Udbud af kontrakt om et bivirkningssystem

Aperta Bando di gara Nessuna scadenza pubblicata
Segui questa gara

Ti scriviamo se cambia la scadenza o esce una rettifica. Gratis. Accedi

Sintesi

Sintesi generata automaticamente

L'Agenzia danese dei medicinali, Lægemiddelstyrelsen, intende stipulare un contratto per la messa in esercizio, la manutenzione, il supporto e lo sviluppo successivo di un sistema per la registrazione delle sospette reazioni avverse ai farmaci. Il sistema deve supportare l'intero trattamento dei casi, comprese la ricezione, l'elaborazione e l'invio delle segnalazioni al registro europeo EudraVigilance. Deve essere collegato alla banca dati dell'agenzia, che contiene circa 50 anni di dati danesi sulle reazioni avverse, ed esportare dati selezionati verso panoramiche interattive pubbliche. Annualmente vengono ricevute da 6.500 a 7.000 segnalazioni. Servizi principali: messa in esercizio, manutenzione, supporto e sviluppo. Il testo non indica valore stimato né termine di presentazione.

Descrizione

Lægemiddelstyrelsen ønsker at indgå en kontrakt om etablering, vedligeholdelse, support og videreudvikling af et bivirkningssystem. Lægemiddelstyrelsen skal bruge bivirkningssystemet til at understøtte opgaver vedrørende indsamling, registrering og analyse af formodede bivirkninger ved lægemidler. Systemet skal understøtte hele sagsbehandlingen, herunder modtagelse, behandling og videresendelse af indberetninger til det europæiske bivirkningsregister EudraVigilance (EV). Styrelsen modtager ca. 6.500-7.000 indberetninger årligt. Styrelsen har pligt til at videresende indberetninger til EV. Systemet skal forbindes til Lægemiddelstyrelsens database, som indeholder data om alle registrerede bivirkningstilfælde i Danmark over de seneste ca. 50 år. Udvalgte data skal endvidere eksporteres til Lægemiddelstyrelsens offentligt tilgængelige interaktive bivirkningsoversigter (iDAPs). Systemet skal driftes hos Lægemiddelstyrelsens driftsleverandør, som leverandøren vil skulle samarbejde med omkring bl.a. idriftsættelse af nye releases. II. Hovedydelser: Den udbudte kontrakt omfatter følgende hovedydelser: A) Etablering B) Vedligeholdelse C) Support D) Videreudvikling og andre bestillingsopgaver A) Etablering: Etablering består i at leverandøren skal stille systemet til rådighed for Lægemiddelstyrelsen, herunder - I nødvendigt omfang konfigurere og specialtilpasse systemet til Lægemiddelstyrelsens behov, herunder til relevante datastandarder - Modtage data fra leverandøren af Kundens nuværende system - Etablering af integrationer (herunder til Kundens bivirkningsdatabase, Bivirkningsindberetningsløsning (BIL) og EV), - Teste systemet - Etablering af adgangsforhold - Uddannelse af brugere - Bistand til Installation i Lægemiddelstyrelsens it-miljøer (”on premise” hos Lægemiddelstyrelsens driftsleverandør). - Udarbejde og levere dokumentation B) Vedligeholdelse: Leverandøren skal vedligeholde systemets funktionalitet, herunder - Rette fejl i applikationen - Levere opdateringer af systemet i form af nye versioner og releases, herunder test af sådanne - Udføre sikkerhedsopdateringer, herunder rettelser af identificerede sårbarheder. C) Support: Leverandøren skal levere 2. level-support til Systemet, herunder til Lægemiddelstyrelsens bivirkningsdatabase og integrationskomponenter, i et setup tilpasset Lægemiddelstyrelsens normale supportflow, hvor Lægemiddelstyrelsens driftsleverandørs service desk modtager og fordeler alle henvendelser. D) Videreudvikling og andre bestillingsopgaver: Lægemiddelstyrelsen kan i kontraktens løbetid bestille videreudvikling og andre bestillingsopgaver. Videreudvikling omfatter kundespecifikke udviklingsopgaver såsom udvikling af ny funktionalitet, nye integrationer og tilpasning af Lægemiddelstyrelsens database. Andre bestillingsopgaver omfatter rådgivning om bl.a. it-arkitektur, sikkerhed og kundespecifikke løsningsdesign, samt driftsstøtte til Lægemiddelstyrelsens driftsleverandør, herunder bistand ifm. idriftsættelse af nye releases.

Fonte ufficiale

Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.

Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 mese fa

Vedi l'avviso ufficiale

Altro da questo committente

Profilo completo del committente

2 gare aperte in questo momento

Questo committente non ha ancora aggiudicazioni registrate in questo settore. Aggiudicatari abituali, Servizi informatici - Danimarca

Impresa Aggiudicazioni Importo totale aggiudicato Ultima aggiudicazione
Netcompany A/S 3 €23,3M lug 2026
Aeven A/S 2 €62,9M giu 2026
Systematic A/S 2 €16,5M giu 2026
ATEA A/S 2 €13,4M mag 2026
KMD A/S 2 €6,7M giu 2026

Sulla base di 102 aggiudicazioni con profilo aziendale collegato negli ultimi 2 anni.

Cronologia delle modifiche

Ogni volta che una fonte ufficiale ha ripubblicato questo bando con contenuti diversi. Monitoriamo tutte le fonti che indicizziamo, comprese le copie regionali dello stesso bando.

  1. Leggi prima di partecipare
    • Valore stimato: Fissato a 6.019.745 €
    • Valore stimato: Fissato a 45.000.000 €

Segui questa gara e ti scriviamo appena cambia. Crea account

Gare simili

Contesto di mercato

Gara aperta media · Servizi informatici
26.233.219 €
6.042 aperte ora in Europa 77% sotto la media del settore
Storico della stazione appaltante su Aperlena
3 avvisi tracciati · 1 aggiudicati

Non perderti nessuna gara come questa

5 nuovi avvisi per Servizi informatici in Danimarca negli ultimi 7 giorni. Ricevi un'email quando escono nuovi avvisi. Gratis.

Crea il mio avviso
Fonte

Scorciatoie da tastiera

Scorri un elenco senza toccare il mouse. Le scorciatoie restano inattive mentre scrivi in un campo.

j
Risultato successivo
k
Risultato precedente
Invio
Apri il risultato
n
Pagina successiva
p
Pagina precedente
c
Confronta questo risultato
s
Aggiungi questo risultato alla shortlist
/
Vai al campo di ricerca
?
Mostra queste scorciatoie
Esc
Chiudi