Vai al contenuto
Aperlena
Lingua:

Česko - Antineoplastika a imunomodulátory - Léčivý přípravek pro autologní buněčnou terapii - idekabtagen vikleucel - 2025

Aggiudicata Avviso di aggiudicazione Nessuna scadenza pubblicata
Segui questa gara

Le offerte sono chiuse. Un'aggiudicazione o una rettifica su questo avviso: un'email quando il registro lo vede. Accedi

  1. Aggiudicata
  2. Pubblicata

Descrizione

Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivého přípravku určeného pro terapii zhoubných onemocnění krve v celkovém předpokládaném objemu 32 jednotlivých dávek léčivého přípravku. Přípravek je určen pro poskytování zdravotní péče na zdravotnickém pracovišti FN Plzeň. Dodávky předmětu plnění budou realizovány na základě výsledků ukončeného zadávacího řízení po dobu čtyř let od podpisu kupní smlouvy. Cytostatikum pro CAR-T terapii (idekabtagen vikleucel) - infuzní vak obsahující buněčnou disperzi 260 - 500 x 10⁶ CAR-pozitivních životaschopných T-lymfocytů. Předpokládaný roční objem je 8 dávek, z nichž každá odpovídá množství léku podaného jednomu pacientovi dle jeho individuální potřeby (jednomu nebo více infuzním vakům), ATC L01XL07. Dávkou se rozumí individuálně stanovené množství léčiva, které odpovídá jednorázové aplikaci konkrétnímu pacientovi na základě jeho aktuální potřeby, bez ohledu na počet podaných jednotek formy. Nabízený léčivý přípravek musí splňovat požadavky SÚKL. Registrace SÚKL je nezbytnou podmínkou pro standardní použití léčivých přípravků v rámci poskytování zdravotní péče dle § 8 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Splnění této podmínky dokládá účastník uvedením platného kódu SÚKL nabízeného léčivého přípravku v příslušném sloupci tabulky pro doplnění nabídkových cen, která je obsahem Přílohy č. 1 zadávací dokumentace (viz bod 9.2.). Léčivý přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň dvě předchozí léčby zahrnující imunomodulátor, inhibitor proteazomu a protilátku anti-CD38 a při poslední léčbě u nich došlo k projevům progrese onemocnění. S ohledem na to, že výroba léčivých přípravků pro autologní imunocelulární terapii zahrnuje vysoce náročné a specifické postupy a je podmíněna odběrem biologického materiálu pacientů, umožňuje zadavatel uzavření samostatné smlouvy/samostatných smluv, upravujících detailní podmínky spolupráce a vymezujících odpovědnost jednotlivých odborných pracovišť v různých fázích výrobního a terapeutického procesu (odběr a zpracování biologického materiálu, podmínky nakládání s přípravkem, zajišťování jakosti přípravku, evidence procesů, kvalifikace a certifikace apod.). Obsah žádné z těchto smluv nesmí být nicméně v rozporu s podmínkami této zadávací dokumentace vč. podmínek kupní smlouvy.

Fonte ufficiale

Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica sempre i dettagli nell'avviso ufficiale.

Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 mese fa

Vedi l'avviso ufficiale

Altro da questo committente

Profilo completo del committente

8 gare aperte in questo momento

Aggiudicazioni recenti

Cronologia delle modifiche

Ogni volta che una fonte ufficiale ha ripubblicato questo bando con contenuti diversi. Monitoriamo tutte le fonti che indicizziamo, comprese le copie regionali dello stesso bando.

  1. Leggi prima di partecipare
    • Valore stimato: Fissato a 11.037.025 €
    • Data di aggiudicazione: Aggiudicato il 18 novembre 2025
    • Oggetto e criteri: La descrizione è stata ampliata. Rileggila prima di partecipare.
    • Importo di aggiudicazione: Aumentato a 11.037.016 € (+0%)
    • Valore stimato: Fissato a 267.096.000 €

Segui questa gara e ti scriviamo appena cambia. Crea account

Gare simili

Contesto di mercato

Gara aperta media · Apparecchiature mediche e farmaceutici
10.072.234 €
9.825 aperte ora in Europa 10% sopra la media del settore
Storico della stazione appaltante su Aperlena
117 avvisi tracciati · 65 aggiudicati
272.922.966 € in contratti aggiudicati

Non perderti nessuna gara come questa

177 nuovi avvisi per Apparecchiature mediche e farmaceutici in Cechia negli ultimi 7 giorni. Ricevi un'email quando escono nuovi avvisi. Gratis.

Crea il mio avviso
Fonte

Scorciatoie da tastiera

Scorri un elenco senza toccare il mouse. Le scorciatoie restano inattive mentre scrivi in un campo.

j
Risultato successivo
k
Risultato precedente
Invio
Apri il risultato
n
Pagina successiva
p
Pagina precedente
c
Confronta questo risultato
s
Aggiungi questo risultato alla shortlist
/
Vai al campo di ricerca
?
Mostra queste scorciatoie
Esc
Chiudi