България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 22 (двадесет и две) обособени поиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката.​​​​​​​ Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията от техническата спецификация. Обособената позиция включва доставка на: 1. Aнгиографска инфлаторна спринцовка със следните минимални технически изисквания - Aнгиографска инфлаторна спринцовка за еднократна употреба с манометър, до 30 atm, 20 ml прозрачна спринцовка с плавно движещо се бутало. Ергономичен дизайн, подходящ за дясна или лява ръка, Selok патентована технология. 2. У конектор със следните минимални технически изисквания - У конектор с 300psi непропускливо уплътнение на клапана, отваряне и затваряне чрез усукване, в комплект с винт тапа и интродюсер. 3. Дезиле за радиален достъп със следните минимални технически изисквания - Дезиле за радиален достъп, с атравматичен заострен връх и хидрофилно покритие. С размери: 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr, дължини: 8 и 11см, размер на водача: 0.021". Комплект включващ: дезиле с дилатор, водач, метална игла 21G и скалпел. 4. Стерилен ротационен компресионен турникет за радиална артерия със следните минимални технически изисквания - Стерилен ротационен компресионен турникет за радиална артерия, с копче за натиск, въртящо се по и обратно на часовниковата стрелка, компресионна плоча, жълта линия за показване на натиска върху еластичната велкро лента за закопчаване, прозорец за наблюдение, червен бутон за безопасно заключване, силова подложка, фиксираща халка и задържащ пръстен. 5. Ангиографски сет със следните минимални технически изисквания - Трислоен, стерилен ангиографски сет, подходящ за феморален и радиален достъп, за еднократна употреба. Метод на стерилизация- ирадиация. 6. Стерилен трипластов, операционен чаршаф със следните минимални технически изисквания - Стерилен трипластов, операционен чаршаф 150x240cm. Материал: нетъкана вискоза 23 g/m2, полиетиленово фолио 40 микрона и нетъкан полипропилен 12 g/m2, абсорбация 1,1 g/dm2. Метод на стерилизация- ирадиация. Опаковка - вакуум техология. В съответствие с EN13795. 7. Стерилен, найлонов чувал с връзки със следните минимални технически изисквания - Стерилен, найлонов чувал с връзки, с кръгла форма, непропусклив за течности, въздух и микроорганизми, с диаметър 140 см. Материал на покривалото- полиетиленово фолио 40 микрона (прозрачно). Метод на стерилизация: Етилен оксид. 8. Еднократни стерилни престилки със следните минимални технически изисквания - Еднократни стерилни престилки, с алкохол-отблъскващо третиране, предотвратяващо преминаването на кръв и течности, антистатично обработени, висока производителност- Европейски стандарт 13795 SP или HP. От непромокаем SMS нетъкан дишащ материал в комплект с две кърпи, с размери- L, L-L, XL, XL-L. Материал на престилка нетъкан политилиен 35 g/m² AS & AR, подсилаване отпред и на ръкавите с двуслоен бял дишащ ламинат 35 g/m², Материал на лента на врата,външните и вътрешните ленти за връзване- 35 g/m² SMS нетъкан текстил AS & AR, на закопчаването- 100% найлон и синтетична смола, на маншетите- 100% полиестер. Ергономични ръкави за свобода на движение. Плисетата на раменете, закопчаване на врата, пришито да лежи плоско. Метод на стерилизация- EtO. 9. Трислойни стерилни престики за еднократна употреба с две кърпи със следните минимални технически изисквания - Трислойни стерилни престики за еднократна употреба с две кърпи, размери: M, L, L-L, XL, XL-L, XXL-XL, XXL-L. Мека и дишаща, непромокаема SPUNLACE материя, FSC сертифицирана. Алкохол-отблъскващо третиране, предотвратяващо преминаването на кръв и течности, антистатично обработени. Непропусклива предна част и ръкави за допълнителна защита. Ергономичните ръкави и плисетата на раменете. Основен материал на престилката- FSC сертифицирана хартия (№ C186381), 68 g/m² AR/AS WP/PET Spunlace 68 g/m², с повече от 50% биобазирани материали, външни и вътрешнои връзки, лента на врата- FSC сертифицирана хартия (№ C186381), 68 g/m² AR/AS WP/PET Spunlace, маншети- 100% полиестер, велкро закопчаване- 91% полиамид + 9% полиуретан и бримка: 88% полиамид + 12% полиуретан. Опаковъчна хартия- 45g/m² 100% необработени избелени крафт влакна. Размер: 58x56 см. Кърпи за ръце- 67 g/m² хартия от 94% рециклирана полиамидна тъкан. Сгънати: 15x20 см, разгънати: 30x40 см. 10. Хирургична маска с връзки със следните минимални технически изисквания - Хирургична маска с връзки. Външен слой от нетъкан полипропилен, материал на филтъра от нетъкан полипропилен и вътрешен слой от целулоза и полиестър. Протектор с назален клипс от стомана, покрит с полипропилен, и връзки от нетъкан пропилен. Дължина- 175мм, ширирна сгъната- 95мм, дължина на връзка- 185мм, ширина на връзката- 9мм, дължина на щипка за нос- 140мм. В съответствие с EN14683. 11. Хирургична маска с ластик със следните минимални технически изисквания - Хирургична маска с ластик. 12. Нестерилна, трипластова, хирургическа шапка тип боне, със следните минимални технически изисквания - Нестерилна, трипластова, хирургическа шапка тип боне, от нетъкан полипропилен- 18 gsm. Шевни конци от полиестерни нишки, еластични конци от каучук, полиестер (без естествен латекс). С лента против изпотяване. Размер напълно разгъната 530мм, неразгъната 195мм. Издръжливост на опън MD/CD - 35/ 20N/50mm. Пропускливост на въздух - 5m/s. Различни цветове. Стандарт на етикета EN980. 13. Гъвкава постоперативна превръзка за рани с ръб „всичко-в-едно“ със следните минимални технически изисквания - Гъвкава постоперативна превръзка за рани с ръб „всичко-в-едно“, водоустойчива, бариера срещу бактерии >25nm. Ултра- абсорбиращ материал и прозрачен филм за проверка на мацерацията на раната без отсраняване, за ниска честота на смяна на превръзката. Гъвкава подложка с flex-cut технология за разпъване във всички посоки.