Slovensko - Liečivá pre krv, krvotvorné orgány a srdcovocievny systém - KRVNÉ DERIVÁTY

KRVNÉ DERIVÁTY - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky. Rozdelenie predmetu zákazky je na jedenásť (11) samostatné častí. a) antitrombín III 500IU • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá injekčná liekovka obsahuje 500IU lyofilizovaného antitrombínu vyrobeného z ľudskej plazmy • ATC skupina: B01AB02 • Lieková forma: prášok a rozpúšťadlo na injekčný/ infúzny roztok • Požadovaný počet: 1 300 injekčných liekoviek b) antitrombín III 1000IU • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá injekčná liekovka obsahuje 1000IU lyofilizovaného antitrombínu vyrobeného z ľudskej plazmy • ATC skupina: B01AB02 • Lieková forma: prášok a rozpúšťadlo na injekčný / infúzny roztok • Požadovaný počet: 1 800 injekčných liekoviek; a) ľudský protrombínový komplex 500IU • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá injekčná liekovka obsahuje 260-820mg proteínov (500IU) obsah v 20ml injekčnej liekovke: ľudský koagulačný faktor II 280-760IU ľudský koagulačný faktor VII 180-480IU ľudský koagulačný faktor IX 500IU ľudský koagulačný faktor X 360-600IU proteín C 260-620IU proteín S 240-640IU • ATC skupina: B02BD01 • Lieková forma: prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok • Požadovaný počet: 800 injekčných liekoviek b) ľudský protrombínový komplex 1000IU • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá injekčná liekovka obsahuje 520-1640mg proteínov (1000IU) obsah v 40ml injekčnej liekovke: ľudský koagulačný faktor II 560-1520IU ľudský koagulačný faktor VII 360-960IU ľudský koagulačný faktor IX 1000IU ľudský koagulačný faktor X 720-1200IU proteín C 520-1240IU proteín S 480-1280IU • ATC skupina: B02BD01 • Lieková forma: prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok • Požadovaný počet: 1 750 injekčných liekoviek; • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá injekčná liekovka obsahuje 25mg králičieho imunoglobulínu proti ľudským tymocytom • ATC skupina: L04AA04 • Lieková forma: prášok na infúzny roztok • Požadovaný počet: 1 150 injekčných liekoviek; • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá 50ml injekčná liekovka/fľaša obsahuje najmenej 9,6g ľudského albumínu s koncentráciou 200g/l celkového proteínu, z ktorého najmenej 95% tvorí ľudský albumín • ATC skupina: B05AA01 • Lieková forma: infúzny roztok • Požadovaný počet: 1 200 injekčných liekoviek/fliaš; • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá 100ml injekčná liekovka/fľaša obsahuje najmenej 19,2g ľudského albumínu s koncentráciou 200g/l celkového proteínu, z ktorého najmenej 95% tvorí ľudský albumín • ATC skupina: B05AA01 • Lieková forma: infúzny roztok • Požadovaný počet: 6 150 injekčným liekoviek/fliaš; • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá 250ml injekčná liekovka/fľaša obsahuje 12,5g ľudského albumínu s koncentráciou 50g/l celkového proteínu, z ktorého je najmenej 95% ľudského albumínu • ATC skupina: B05AA01 • Lieková forma: infúzny roztok • Požadovaný počet: 2 100 injekčných liekoviek/fliaš; • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá 10ml injekčná liekovka obsahuje 1g normálneho ľudského imunoglobulínu s koncentráciou 100mg/ml vyrobený z ľudskej plazmy od darcov (čistota najmenej 98% IgG) • ATC skupina: J06BA02 • Lieková forma: infúzny roztok • Požadovaný počet: 30 injekčných liekoviek; a) normálne ľudské imunoglobulíny na IV použitie 10% 2,5g • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá 25ml injekčná liekovka obsahuje 2,5g normálneho ľudského imunoglobulínu s koncentráciou 100mg/ml vyrobený z ľudskej plazmy od darcov (čistota najmenej 98% IgG) • ATC skupina: J06BA02 • Lieková forma: infúzny roztok • Požadovaný počet: 200 injekčných liekoviek b) normálne ľudské imunoglobulíny na IV použitie 10% 5g • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá 50ml injekčná liekovka obsahuje 5g normálneho ľudského imunoglobulínu s koncentráciou 100mg/ml vyrobený z ľudskej plazmy od darcov (čistota najmenej 98% IgG) • ATC skupina: J06BA02 • Lieková forma: infúzny roztok • Požadovaný počet: 220 injekčných liekoviek c) normálne ľudské imunoglobulíny na IV použitie 10% 10g • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá 100ml injekčná liekovka obsahuje 10g normálneho ľudského imunoglobulínu s koncentráciou 100mg/ml vyrobený z ľudskej plazmy od darcov (čistota najmenej 98% IgG) • ATC skupina: J06BA02 • Lieková forma: infúzny roztok • Požadovaný počet: 520 injekčných liekoviek d) normálne ľudské imunoglobulíny na IV použitie 10% 20g • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá 200ml injekčná liekovka obsahuje 20g normálneho ľudského imunoglobulínu s koncentráciou 100mg/ml vyrobený z ľudskej plazmy od darcov (čistota najmenej 98% IgG) • ATC skupina: J06BA02 • Lieková forma: infúzny roztok • Požadovaný počet: 10 injekčných liekoviek; • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každý 200ml vak obsahuje 9 - 14g ľudských plazmatických proteínov špecifických pre krvné skupiny AB0 (45 - 70mg/ml) • ATC skupina: B05AA • Lieková forma: infúzny roztok • Požadovaný počet: 2 500 vakov; • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá fľaštička obsahuje 1 g ľudského fibrinogénu. Po rekonštitúcii v 50 ml vody na injekcie je obsah 20 mg/ml ľudského fibrinogénu. Vyrobený z plazmy ľudských darcov. • Indikácia: Liečba epizód krvácania a profylaxia pred chirurgickým zákrokom u pacientov s vrodenou hypo- alebo afibrinogenémiou so sklonom ku krvácaniu. Ako doplnková liečba k zvládnutiu nekontrolovaného závažného krvácania u pacientov so získanou hypofibrinogenémiou v priebehu chirurgického zákroku. • ATC skupina: B02BB01 • Lieková forma: prášok a rozpúšťadlo na injekčný/infúzny roztok • Požadovaný počet: 4585 fľaštičiek; • Typ položky: Humánny liek • Liečivo + koncentrácia: každá injekčná liekovka obsahuje 1g ľudského fibrinogénu. Po rekonštitúcii v 50 ml vody na injekcie je obsah 20 mg/ml ľudského fibrinogénu. • ATC skupina: B02BB01 • Lieková forma: prášok na injekčný/ infúzny roztok • Požadovaný počet: 625 injekčných liekoviek