Italia - Diversos dispositivos y productos médicos - Prótesis de cirugía cardíaca

PROCEDURA DI GARA APERTA TELEMATICA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA TRIENNALE DI PROTESI E DISPOSITIVI MEDICI DA DESTINARE ALLA U.O.C CARDIOCHIRURGIA DELL’A.O.R.N. SAN GIUSEPPE MOSCATI DI AVELLINO. Protesi tubolari di dacron woen impregnata di gelatina e trattabili con rifampicina, porosità tendente a zero, lunghezza e calibro variabili per chirurgia aortica; Protesi con quattro branche in poliestere woen impregnata di gelatina e trattabili con rifampicina,porosità tendente a zero, per la sostituzione dell'arco aortico e delle sue branche. Varie misure; "Protesi tubolari di dacron woen impregnate di gelatina e trattabili con rifampicina lunghezza e calibro variabili dotate di branca laterale per perfusione anterograda per chirurgia aortica. Misure varie"; Protesi vascolare in dacron woven, velur solo esterno, rivestita di collageno, lunghezza cm.50, con quattro branche ciascuna lunga cm.30, diametri vari.; "Condotto valvolato aortico, con valvola biologica a tre lembidotata di stent preassemblata su innesto in maglia in poliestere impregnata di gelatina. La valvola deve essere in pericardio bovino, con trattamento anticalcificazione e montata su un telaio flessibile. Il condotto valvolato deve essere conservato a secco. Misure da 21 a 29 mm."; "Tubi valvolati composti da valvole cardiache meccaniche in carbonio pirolitico con emidischi piatti e protesi tubolare in dacron.; "Protesi vascolare ibrida multiforcata per ottimizzare la procedura di ""Elephant Trunk"" in poliestere woven e pre-coagulate con gelatina, da utilizzare in pazienti con dissezionie aortiche di tipo ""a"" e ""b"" ed aneurismi dell'aorta toracica. Deve avere quattro branche comprendente anche una branca laterale per consentire la cannulazione arteriosa anterograda. Lunghezza e calibri vari"; Endoprotesi vascolare ibrida ad una branca per ottimizzare la procedura di "Elephant Trunk" in poliestere woven e pre-coagulate con gelatina, da utilizzare in pazienti con dissezioni aortiche di tipo "a" e "b" ed aneurismi dell'aorta toracica. Lunghezza e calibri variabili; Protesi Custom per il trattamento ibrido, in parte chirurgico ed in parte endovascolare per la patolgia dell'arco aortico.; "Condotto valvolato completamente biologico privo di materiale polimerico in pericardio bovino provvisto di valvola porcina stentless no react. Conservato in soluzione sterile atossica di alcool benzilico al 2% pronta all'uso non deve richiedere risciacquo. Misure da 21 a 29 mm."; "Valvola aortica meccanica bicuspide in carbonio pirolitico puro con cuspidi in apertura a 90 gradi e chiusura a 40 gradi, orifizio con svasatura all'ingresso per ridurre le turbolenze del flusso. Ottima gestione della terapia anticoagulante con basso tenore di INR anche in associazione ad ASA. Misure dalla 19 alla 29"; "Valvole cardiache meccaniche aortiche in carbonio pirolitico con emidischi piatti e a basso profilo.; "Valvole cardiache porcine tricomposite con stent in materiale polimerico rivestito in dacron e fissate a pressione minima: 1)senza muscolo settale 2)minore profilo verticale della valvola con inserti di pericardio a protezione dei lembi durante la fase di apertura provata esperienza e follow-up almeno decennale Misure varie"; Valvola aortica biologica pericardica, costituita da una valvola stented con tre lembi di tessuto in pericardio bovino decalcificato e decellularizzato, telaio trimodulare ed anello di sutura. Eccelente radiopacità. Compatibile con up-sizing e con radici aortiche piccole. Varie misure; "Valvola biologica mitralica in pericardio bovino a tre lembi . Deve possedere uno stoccaggio a secco che non prevede risciacquo. Deve essere montata su stent in lega nichel-titanio(nitinol). Misure valvola aortica dalla 25 alla 33"; Valvola biologica mitralica a tre lembi, interamente in pericardio bovino e sottoposta a trattamento anticalcificazione. Deve possesere stent in Lega Metallica Elgioy ad elevata flessibilità e dotata di Markers Radioapchi in corrispondenza delle commissure per agevolare eventuali impianti valve-in-valve. Misure dalla 21 alla 31 mm, con misuratore ed holder dedicati per agevolare l'impianto.; Valvola aortica a rilascio rapido in pericardio bovino con ancoraggio senza suture in sede d'impianto,con trattamento di neutralizzazione dei gruppi aldeidi per un impianto senza lavaggio.Stend autoespandibile e auto fissante in lega di NI-TI,rivestito di carbonio turbostratico Misure varie; "Valvola aortica biologica in pericardio bovino di ridotte dimensioni, per migliorare la visibilità in procedure mini-invasive,con ampia area di efflusso. Assenza di rigurgito centrale che rende la valvola ottimale in presenza di disfunzione ventricolare. Stent in peek radiopaco,stent a basso profilo con una parte superiore flessibile ed uno inferiore meno flessibile. capitolato; Valvola aortica e mitraliche bidisco oscillante con emidischi curvi con esperienza ventennale misure varie; Biopotresi aortica a tre lembi con tessuto pericardico bovino innovativo, sottoposta a trattamento anticalcificazione. Stent in lega mettallica Elgiloy ad elevata flessibilità e dotata di Markers Radiopachi in corrispondenza delle commissure per agrvolare impianti Vale- in-valve. Compatibile con l'UP-sizing e con radici piccole. Misure dalla 19 alla 27, con misutatore ed holder dedicati.; Valvola mitralica con impianto trans-apicale completamente ricatturabile e riposizionabile; Valvola cardiaca con impianto via transcatetere conservata a secco, in assenza di gluteraldeide, e sottoposta a trattamento di anticalcificazione che permette di estendere la longevità della valvola con riduzione dei reinterventi.Deve essere comprensivo di KIT TAVI. Varie misure.; Valvola aortica transcatetere TAVI autoespandibile, sovranulare, con marchio CE per VIV avente EOA fino a 28 mm. Misure varie.; Semianello premontato su holder, composto da fibre in poliestere intrecciato; presenza all'interno di marker radiopachi flessibili per l'intera circonferenza, ridotto spessore. Flessibilità tale da permettere il fisiologico movimento dell'anulus. misure da 23mm.a 29mm. unico punto di incisione per il distacco dell; "Anello per plastica mitralica, semirigidi aperti con un segmento anteriore aperto assimmetrico. Presenza all'interno di anima rettangolare in Nitinol, deve consentire diversi gradi di flessibilità in piano e fuori piano.Deve possedere un tessuto esterno in poliestere a maglia ricoperto da un involucro in silicone. capitolato; "Anello tricuspidale con anima in lega di titanio. Forma tridimensionale anatomica ad onda e flessibilità progressiva. L'anello di sutura deve presentare una porzione morbida per consentire agio nella sutura. misure da 26mm a 36mm"; Dispositivo impiantabile per anuloplastica interna aortica, costituito da un telaio in titanio medicale ricoperto di poliestere.La geometria deve consentire il corretto avvicinamento dei lembi di diverse dimensioni della valvola aortica, supportare la loro funzionalità mediante il recupero della normale geometria e coaptazione. Varie misure.; "Anelli mitralici semi rigidi a doppia sella, rimodellanti, con stent costituito da fasce metalliche alternate a strisce di poliestere. Le misure superiori di tali anelli dovranno garantire un aumentato rapporto tra il diametro antero-posteriore e quello trasverso, con conseguente aumento dell'abituale rapporto 3:4 misure da:24mm. a 40mm."; Graft vascolare exstra luminale costituito da uno stend a struttura mesch con supporto a doppio elicoide.Il graft extra vascolare è in cromo-cobbalto ultra-flessibile che serve da scaffolding rivestimento esterno della vena safena durante CABG. Disponibile in diversi diametri e lunghezzea da utilizzarsi con l'apposita cannula ed il misuratore; "Patch in pericardio bovino non riassorbibile, biocompatibile, microbiologicamente inerte, atossico. Misure varie, con un range di larghezza tra i 4 cm ai 10 cm e in lunghezza dai 4cm ai 15 cm. "; Patch cardiovascolare in poliestere woven, tessuto filamentoso provvisto di contrassegni di riferimento disegnati in maniera regolare su tutta la superficie e distanziati di 2-2,5 cm uno dall'altro. Patch di forma quadrata con lati di misura per lato 10-10,05 cm; Patches in PTFE 150mmX3 e 150mmX6mm; "Patches savage di dacron filamentoso sterile con segni di riferimento spessore 0,6 mm. Porosità media 1600cc, filamentoso da entrambi i lati e con un lato leggermente più pesante dell'altro"; "Patch in feltro in PTFE di forma quadrata con le seguenti misure per lato: 10-11cm x 10-11cm e 15-16cm x 15-16cm"; "Membrana per la sostituzione del pericardio in PTFE espanso per la prevenzione delle aderenze post chirurgiche. Spessore 0,1mm. Misure varie"; "Patch in PTFE espanso per ricostruzioni di difetti cardiaci, e grossi vasi con polimero elastico. Spessore 0,5mm. misure varie."; Pledget ad elevata porosità soft pretagliati 4,5x9mm. Pledget ad elevata porosità soft pretagliat 3X 6mm.; Pledget ad elevata porosità soft pretagliati 8mm.x152mm; Pledget ad elevata porosità soft pretagliati +/- 100mmX100mm e 150 mmX150mm; Dispositivo per il fissaggio e taglio delle suture in corso di chirurgia cardiovascolare, nella sostituzione o riparazione della valvola aortica, sia in open che mini-invasiva; Sigillante biologico costituito da albumina in siringa precaricata da 5ml con puntale; Organizzatore snodato per ancoraggio di fili di suture in materiale plastico conformabile e flessibile costituito da più porzioni separate ciascuna con otto allocamenti per fili di sutura misure small, medium,e large; "Divaricatore per incisioni costituito da guaine in plastica morbida trasparente con anello di retrazione a 360° atraumatica ed anello di posizionamento nelle estremità: latex free. Diverse misure: 2-4cm.; 2,5-6cm. ;5-9 cm.; 9-14 cm circa tolleranza con tolleranza di 0,5 cm."; Sistema di emostasi composto da particelle in polisaccaride di diametro 40 micron ultra idrofiliche di derivazione 100% vegetale e riassorbibile, per il controllo immediato di sanguinamenti pulsanti attivi sia venosi che arteriosi. Di; Corde tendinee singole e artificiali con e senza pledget in ptfe per plastica valvola mitralica; Corda sintetica montata assorbibile in polidiossanone E/O similari a lungoa ssorbibento ( >150 gg circa) ed a lunga perdita di resistenza tensile (98 gg circa) per osteosintesi .AGO TRIANGOLARE MEZZO CERCHIO LUNGHEZZA 48 DIAMETRO 1 MM.LUNGHEZZA FILO 85 CM.TOLLERABILITA' +-1 CM.; "Nastri ombelicali per repertare vasi di grosso calibro negli interventi di sostituzione valvolare ed aortica dimensioni 32mm.x75cm.circa"; Pennerelli dermografici sterili con inchiostro blu, atossico, punta normale, comprensiva di righello flessibile centimetrato lungo 13-18c.; Microclamp in resina medicale con sei pressioni di clampaggio ,morsi a chiusura parallela progressiva,ricoperti di schiuma di poliuretano, con e senza filtro protezione morsi, radiopaco, atraumatici retti e curvi. Misure varie. Si richiede in comodato d'uso 3 pinze specifiche per aggancio buldog; Inserti super soft per clamp aortico di cygnet in dotazione monouso atraumatici da 66 mm. Si richiedono 2 clamp aortici cygnet in comodato d'uso.; Cauterio per condotto valvolato impiantato sul paziente, sistema a batteria per la cauterizzazione precisa e veloce.; Ago con sistema a molla per recupero suture dal torace all'esterno cute. Ago 14G, lunghezza non inferiore a 10 cm.; Stabilizzatore epicardico costituito da un braccio snodabile, attacco che ruota a 360°, morsetto di aggancio adattabile a tutti i divaricatori sternali, che consenta di immobilizzare e sollevare le porzioni del miocardio su cui verrà effettuato il by pass , e che garantiscono una divaricazione epicardica. Possibilità di aggancio del soffiatore ai piedini di suzione, piedini rotabile.; Dispositivo medico Classe Is , sistema di raccolta sterile, monouso per il conteggio degli aghi da valvola. In plastica e costituito da slot con calamita per lo stoccaggio ed il conteggio finale degli aghi. Latex free; Bisturi monouso tipo sharpoint per l'incisone di vasi nel by-pass, impugnatura in ABS, lama in acciaio Inox di alta qualità satinata antiriflesso, con piunta arrotondata. Lunghezza lama circa 12mm, lunghezza totale del bisturi circa 19 mm. Si richiede bisturi con punta dritta, varie angolazioni e misura.