Deutschland - Mammografie-Ausrüstung - Mammographiesystem

Das Universitätsklinikum Magdeburg beabsichtigt die Ersatzbeschaffung eines volldigitalen Mammographiegerätes. Im Rahmen des zertifizierten Brustzentrums soll die Diagnostik, Abklärung und Nachsorge der Patientinnen mit auffälligen klinischen Befunden bzw. nach einer Brustkrebserkrankung auf höchstem Niveau sichergestellt werden. Des Weiteren ist die Mammographie ein wesentlicher Bestandteil in der personalisierten Früherkennung von Frauen mit einem erhöhten Brustkrebsrisiko. Die Uniklinik Magdeburg ist als Zentrum für Familiären Brust- und Eierstockskrebs (FBREK) zertifiziert. Mit dem anzuschaffenden Mammographiegerät soll sowohl die standardmäßig angefertigte 2-Ebenen-Mammographie, die Vergrößerungsmammographie und die Tomosynthese mit einer hohen örtlichen und einer für den Befunder anzupassenden optimalen Kontrastauflösung möglich sein. Um eine hohe diagnostische Sicherheit in der Beurteilung insbesondere von fraglichen Architekturstörungen und Herdbefunden/ Verdichtungen zu erhalten, wird insbesondere bei der Tomosynthese auf eine hohe Tiefenauflösung mit detailgenauer, scharfer Abgrenzung der Gewebestrukturen Wert gelegt. Das Angebot des anzuschaffenden Mammographiegerätes soll die Möglichkeit der stereotaktisch- bzw. tomosynthese-gestützten Vakuumbiopsie mit Möglichkeit der Präparateradiographie während der Biopsie und der präoperativen Markierung beinhalten. Passend zu dem in der Klinik vorhandenen Biopsiesystem soll entsprechendes Equipment (Nadelhalter etc.) mit angeschafft werden. Um auch bei schmalen Mammae die Möglichkeit der Vakuumbiopsie sicherzustellen, ist Equipment für den lateralen Zugang bzw. eine Zwischenplatte (um den Abstand zwischen Brust und Detektor zu erhöhen) zu berücksichtigen. Von besonderem Interesse ist die kontrastmittelunterstützte Mammographie. Diese kann die Möglichkeit beinhalten, ähnlich wie durch die KM-MRT der Mamma, Befunde durch eine vorhandene oder fehlende Kontrastmittelaufnahme näher zu klassifizieren. Die Uniklinik Magdeburg wurde 2024 als FBREK-Zentrum zertifiziert. Die intensivierte Früherkennung von betroffenen Frauen wird zunehmend war genommen, was mit einer deutlich steigenden Anzahl an Mamma-MRT bei dieser Indikation einhergeht. Damit ist auch die zu erwartende Anzahl durch eine Vakuumbiopsie abzuklärender Befunde ansteigend. Die kontrastmittelunterstützte Mammographie/Tomosynthese kann eine zur mr-gestützten Vakuumbiopsie alternative Methode zur histologischen Sicherung sein. Die Abklärung am Mammographiegerät bindet keine MRT-Kapazität, ist schneller durchzuführen, für die Patientin weniger belastend sowie insgesamt kostengünstiger. Die Alleinstellung des hier zu beschaffenden Gerätes leitet sich unmittelbar aus der hier implementierten Wide-Angle-Tomosynthese ab. Bei dieser schwenkt das Detektorsystem des präferierten Gerätes über einen Winkelbereit von 50° und akquiriert dabei Projektionsdaten. Aus diesem wird im Anschluss ein tomographischer Datensatz berechnet. Im Feld der Mitbewerber werden Projektionsdaten lediglich über einem Winkelbereich von 15° (Fa. Hologic) bzw. 25° (Fa. GE) gemessen. Dabei wurde in verschiedenen experimentellen und klinischen Studien nachgewiesen, dass die Wide-Angle-Tomosynthese den anderen Varianten deutlich überlegen ist [1-5]. Insbesondere lassen sich überlappende Strukturen (z.B. Mikrokalzifikationen) besser auflösen und die klinisch bedeutende Bewertbarkeit der Randstruktur von Brustläsionen ist überlegen. Darüber hinaus ist die Tiefenauflösung deutlich verbessert.