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Alemania - Equipo de anestesia - Suministro de bombas de infusión y soportes

Original Deutschland - Ausrüstung für Anästhesie - Lieferung von Perfussoren und Halterungen

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Suministro de 103 bombas de infusión B. Braun SpacePlus con puesta en servicio, configuración y programación iniciales, además de 45 soportes dobles vehiculares MCS (número de artículo MCS765015) con toma de carga Schuko de 230V y soportes de sujeción para el riel DIN. El alcance incluye la formación inicial de los usuarios. Se requieren controles de seguridad según el apartado 12 de la ordenanza alemana de explotación de productos sanitarios a los 24 y 48 meses tras la puesta en servicio, mediante un contrato marco que incluye la recogida, revisión y transporte de retorno de los equipos a Gummersbacher Str. 33, 50679 Colonia. Cada lote de control comprende de 20 a 25 equipos, con 200 a 250 controles previstos en total, estimados en 206, incluidos controles intermedios tras accidentes o caídas. Se exige un certificado de control en PDF por equipo.

Descripción

Erstprogrammierung, Lieferung von 103 Perfusoren und Halterungen inklusive Ersteinweisungsschulungen und der STK Prüfungen für die Dauer von 4 Jahren 103 Perfussoren Braun SpacePlus inklusive Inbetriebnahme und Erstkonfiguration; Lieferung von 45 MCS Fahrzeughalterungen MCS Doppelhalterungen (Artikel-Nummer: MCS765015 2er Halterung B. Braun Spaceplus) inklusive 230V Schuko-Ladeanschluss und Klemmhalter für die DIN-Schiene; An den Geräten muss nach 24 und 48 Monaten ab Inbetriebnahme eine Sicherheitstechnische Kontrolle gemäß §12 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung durchgeführt werden. Diese wird als Rahmenvertag abgebildet. Der Rahmenvertrag umfasst Abholung, Überprüfung und Rücktransport der Geräte (Standort: Gummersbacher Str. 33 50679 Köln). Bereitstellung der Unterlagen zum Nachweis der durchgeführten Prüfungen in elektronischer Form (pdf Prüfnachweis als eMail an abgestimmte eMail-Adresse je Gerät einzeln). Als Kalkulationsgröße werden je Prüfcharge 20 bis 25 Geräte übergeben. Insgesamt ist mit mindestens 200 Prüfungen und maximal 250 Prüfungen zu rechnen. Diese Schwankung erklärt sich durch eventuel erforderliche Zwischenprüfungen bei Unfällen, Stürzen oder Unsicherheiten über die ordnungsgemäße Funktion der Geräte. Als geschätzte Abrufmenge werden hier 206 Prüfungen angenommen.

Fuente oficial

Fuente: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica siempre los detalles en el anuncio oficial.

Última verificación con TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) hace 2 días

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