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Chequia - Antineoplásicos e inmunomoduladores - terapia celular autóloga - ciltakabtagen autoleucel - 2026

Original Česko - Antineoplastika a imunomodulátory - LP pro autologní buněčnou terapii - ciltakabtagen autoleucel - 2026

Cerrada Anuncio de licitación

Datos clave

Cerrada
Importe estimado
12.311.401 € convertido desde CZK
Órgano de contratación
Fakultní nemocnice Plzeň
Dónde
Chequia Jihozápad
Procedimiento
Procedimiento abierto Cualquier empresa puede presentar oferta, en un solo paso, sin preselección. Entrada completa Por encima del umbral europeo Un contrato lo bastante grande para que se apliquen las normas europeas y deba publicarse en TED. Entrada completa
Código CPV El vocabulario común de la UE para lo que se compra: un código de ocho cifras que lleva todo anuncio. Entrada completa
33652000 Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
Idioma original
Checo
Fuente
vía TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), verificado hace 1 mes
Número de anuncio
520622-2026
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  1. Publicada
  2. Fecha límite abierta 28 días
  3. Adjudicada pendiente

Resumen

Resumen generado automáticamente

El comprador, FN Plzen, un centro sanitario en Chequia, adquiere un medicamento para terapia celular autóloga. El producto es ciltakabtagen autoleucel, una terapia CAR-T para adultos con mieloma multiple recurrente y refractario. El volumen total estimado es de 30 dosis individuales durante tres años, con un volumen anual previsto de 10 bolsas de infusion. Los licitadores deben proporcionar un codigo SÚKL valido para demostrar el registro del medicamento. El contrato se basa en los resultados de un procedimiento de licitacion finalizado. Podran firmarse contratos separados debido a los procesos de fabricacion especificos que implican la recogida de material biologico del paciente.

Descripción

Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivého přípravku určeného pro terapii zhoubných onemocnění krve v celkovém předpokládaném objemu 30 jednotlivých dávek léčivého přípravku. Přípravek je určen pro poskytování zdravotní péče na zdravotnickém pracovišti FN Plzeň. Dodávky předmětu plnění budou realizovány na základě výsledků ukončeného zadávacího řízení po dobu tří let od podpisu kupní smlouvy. Cytostatikum pro CAR-T terapii (ciltakabtagen autoleucel) - infuzní vak obsahující buněčnou disperzi 3,2x10⁶ až 1x10⁸ životaschopných anti-BCMA CAR-pozitivních T-lymfocytů. Předpokládaný roční objem je 10 infuzních vaků obsahujících individuálně stanovené množství účinné složky, ATC L01XL05 Dávkou se rozumí infuzní vak pro jednorázovou aplikaci obsahující specifikovanou účinnou složku v množství stanoveném individuálně dle potřeby konkrétního pacienta. Nabízený léčivý přípravek musí splňovat požadavky SÚKL. Registrace SÚKL je nezbytnou podmínkou pro standardní použití léčivých přípravků v rámci poskytování zdravotní péče dle § 8 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Splnění této podmínky dokládá účastník uvedením platného kódu SÚKL nabízeného léčivého přípravku v příslušném sloupci tabulky pro doplnění nabídkových cen, která je obsahem Přílohy č. 1 zadávací dokumentace (viz bod 9.2.). Léčivý přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii zahrnující imunomodulátor a inhibitor proteazomu a kteří během poslední léčby vykázali progresi onemocnění a jsou refrakterní na lenalidomid. S ohledem na to, že výroba léčivých přípravků pro autologní imunocelulární terapii zahrnuje vysoce náročné a specifické postupy a je podmíněna odběrem biologického materiálu pacientů, umožňuje zadavatel uzavření samostatné smlouvy/samostatných smluv, upravujících detailní podmínky spolupráce a vymezujících odpovědnost jednotlivých odborných pracovišť v různých fázích výrobního a terapeutického procesu (odběr a zpracování biologického materiálu, podmínky nakládání s přípravkem, zajišťování jakosti přípravku, evidence procesů, kvalifikace a certifikace apod.). Obsah žádné z těchto smluv nesmí být nicméně v rozporu s podmínkami této zadávací dokumentace vč. podmínek kupní smlouvy.

Fuente oficial

Fuente: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Verifica siempre los detalles en el anuncio oficial.

Última verificación con TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) hace 1 mes

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  1. Actúa ya
    • Valor estimado: Fijado en 12.311.401 €
    • Plazo de presentación: Adelantado 1 día: ahora 25 de agosto de 2026, 00:00
    • Objeto y criterios: Se ha ampliado la descripción. Reléela antes de presentarte.
    • Valor estimado: Fijado en 297.935.907 €

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