България - Медицински консумативи - „Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”

„Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”. Поръчката е разделена на 62 обособени позиции. В настоящата процедура ще бъдат възложени 47 обособени позиции от №1 до №47. Обособени позиции ​​​​​​​от №48 до №62 вкл. ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП, във вр. с чл.21, ал. 6 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на поръчката са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Изисквания към доставяните медицински изделия: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ ; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка,; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, ​​​​​​​ № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Латексови ръкавици нестерилни , Размер 6,5 - Латексови ръкавици нестерилни , без пудра, с кръгъл кант, удължен маншет - мин. 30 см, лесни за слагане с вътрешен слой без пудра , кутия с две отделения - за лява и дясна ръка. Да отговарят на следните стандарти 455-1:2000, EN 455-2:2009+A2:2013, EN 455-3:2006, EN 455-4:2009, EN ISO 15223-1:2016, EN 1041:2008, EN 420:2003+A1:2009. Размер 6,5 - брой - 300 2. Латексови ръкавици нестерилни Размер L. - Латексови ръкавици нестерилни , да са текстурирани с по дебела стена и удължен маншет ,некъсливи и еластични. Да намират приложение в спешна помощ за аутопсионни цели и стерилизация. Размер L. -брой - 3000 3. Латексови ръкавици нестерилни ,Размер XL. - Латексови ръкавици нестерилни , да са текстурирани с по дебела стена и удължен маншет ,некъсливи и еластични. Да намират приложение в спешна помощ за аутопсионни цели и стерилизация. Размер XL. - брой - 600 4. Латексови ръкавици нестерилни Размер М. - Латексови ръкавици нестерилни , да са текстурирани с по дебела стена и удължен маншет ,некъсливи и еластични. Да намират приложение в спешна помощ за аутопсионни цели и стерилизация. Размер М. - брой - 5000 5. Нелатексови ръкавици нестерилни , нитрилни хипоалергични без пудра Размер L. - Нелатексови ръкавици нестерилни , нитрилни хипоалергични без пудра лесни за слагане с вътрешен слой без латекс, цвят син, некъсливи и еластични. Размер L. - брой - 1050000 6. Нелатексови ръкавици нестерилни , нитрилни хипоалергични без пудра . Размер M. - Нелатексови ръкавици нестерилни , нитрилни хипоалергични без пудра лесни за слагане с вътрешен слой без латекс, цвят син, некъсливи и еластични. Размер M. - брой - 1350000 7. Нелатексови ръкавици нестерилни , нитрилни хипоалергични без пудра Размер S. - Нелатексови ръкавици нестерилни , нитрилни хипоалергични без пудра лесни за слагане с вътрешен слой без латекс, цвят син, некъсливи и еластични. Размер S. -брой -710000 8. Нелатексови ръкавици нестерилни , нитрилни хипоалергични без пудра Размер XL. - Нелатексови ръкавици нестерилни , нитрилни хипоалергични без пудра лесни за слагане с вътрешен слой без латекс, цвят син, некъсливи и еластични. Размер XL. -брой -540000 9. Диагностични синтетични ръкавици Размер M -Диагностични синтетични ръкавици , нитрил с вътрешен слой ,текстурирани на върха на пръстите ,некъсливи и еластични, с удължен маншет, без пудра, лесни за слагане, за високорискови отделения, с кръгъл кант, тествани за проникване на цистостатици. Размер M -брой -2000 10. Ръкавици еднократни полиетиленови с грапава повърхност -Ръкавици еднократни полиетиленови с грапава повърхност -брой -50000 11. Нелатексови ръкавици нестерилни, нитрилни хипоалергични без пудра, двуцветни Размер M Нелатексови ръкавици нестерилни, нитрилни хипоалергични без пудра, двуцветни, външен - тъмно син, вътрешен - светло син, текстурирани на върха на пръстите, некъсливи и еластични,. с удължен маншет /290пп/ за високорискови отделения, тествани за проникване на цистостатици - 56 химикала в съответствие с ASTM D6978. Размер M -брой -1000 12. Нелатексови ръкавици нестерилни, нитрилни хипоалергични без пудра, двуцветни Размер L -Нелатексови ръкавици нестерилни, нитрилни хипоалергични без пудра, двуцветни, външен - тъмно син, вътрешен - светло син, текстурирани на върха на пръстите, некъсливи и еластични,. с удължен маншет /290пп/ за високорискови отделения, тествани за проникване на цистостатици - 56 химикала в съответствие с ASTM D6978. Размер L -брой -1000 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. ​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.