България - Медицински консумативи - „Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”

„Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”. Поръчката е разделена на 62 обособени позиции. В настоящата процедура ще бъдат възложени 47 обособени позиции от №1 до №47. Обособени позиции ​​​​​​​от №48 до №62 вкл. ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП, във вр. с чл.21, ал. 6 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на поръчката са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Изисквания към доставяните медицински изделия: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ ; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка,; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, ​​​​​​​ № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Цианоакрилатно лепило за закрепване на устройства за съдов достъп. - Цианоакрилатно лепило за закрепване на устройства за съдов достъп. Намалява движението, миграцията и дислокацията на катетъра. Помага за намаляването на ранните и чести смени на превръзките. Защита срещу катетър свързани инфекции. - брой - 3600 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.; № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Антибактериални филтри с вграден мундщук - Антибактериални филтри с вграден мундщук - брой - 1100 2. Филтър за спирометър "Schiller", размер 28 ID mm - Филтър за спирометър "Schiller", размер 28 ID mm, еднократен, пластмасов, скорост на филтриране 50ml/min - брой - 1200 3. Филтър с клипс за носа за спирометър MIR размер 28 ID mm - Филтър с клипс за носа за спирометър MIR размер 28 ID mm - брой - 1250 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. ​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.; № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Уретерален стенд - вид 1 - Уретерален стенд за 12 месечен престой с двуслойна структура : вътрешен- ригиден слой за лесно въвеждане и позициониране , външен- мек за комфорт на пациента . Отворен /затворен CH 4,8; дължина 16 см, с водач 0,035 '', бутало 75 cm - брой - 10 2. Уретерален стенд - вид 2 - Уретерален стенд за 12 месечен престой с двуслойна структура : вътрешен- ригиден слой за лесно въвеждане и позициониране , външен- мек за комфорт на пациента . Отворен /затворен CH 4,8; дължина 20 см, с водач 0,035 '', бутало 75 cm - брой - 10 3. Уретерален стенд - вид 3 - Уретерален стенд за 12 месечен престой , 100 % силикон - за подобрен комфорт и предотвратяване на инкрустации . Отворен /затворен CH 6; дължина 16 см, с водач 0,035 '', бутало 40 cm - брой - 10 4. Уретерален стенд - вид 4 - Уретерален стенд за 12 месечен престой, с двуслойна структура : вътрешен- ригиден слой за лесно въвеждане и позициониране , външен- мек за комфорт на пациента, модел soft . Отворен /затворен CH 6; дължина 20 см, с водач 0,035 '', бутало 40 cm - брой - 40 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. ​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.; № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Маркер за тъкан: Нитинилов маркер за гърда с форма на кръг за минимизиране на дислокация. Диаметър на анкерен кръг: 3 мм. Клип видим под ехографски контрол след поставяне в тъканта. Възможност за въвеждане под ехографски контрол, МРТ и КТ,или еквивалентно/ и. - брой - 200 2. Инструмент- жица за преоперативно маркиране на гърда с въвеждаща канюла - Възможност за въвеждане под ехографски контрол. Объл анкер за оптимално фиксиране в тъканта. Двойна тел във формата на спирала, включително и при кръгъл фиксиращ елемент. Наличие на осезаема маркировка върху жицата за локализиране на анкера. Възможност за релокализация в тъканта при несполучливо позициониране - брой - 60 3. Биопсични игли за еднократна употреба многократен биопсичен инструмент размер 14G x 13см - Игли за биопсия за еднократна употреба, необходими за работа с биопсичен инструмент тип EC2215. Наличие на протектор върху иглите за намаляване риска от замърсяване на биопсичния инструмент по време на поставяне на иглата. Наличие на трокарен връх тип WingTip-Trocar. Размер 14G x 13см - брой - 300 4. Биопсични игли за еднократна употреба многократен биопсичен инструмент размер 18G x 20см - Игли за биопсия за еднократна употреба, необходими за работа с биопсичен инструмент тип EC2215. Наличие на протектор върху иглите за намаляване риска от замърсяване на биопсичния инструмент по време на поставяне на иглата. Наличие на трокарен връх тип WingTip-Trocar. Размер 18G x 20см - брой - 300 5. Биопсичен инструмент за многократна употреба - EC2215 e aвтоматичен биопсичен инструмент за многократна употреба за хистологично събиране на материал с характеристики: - Възможност за автоматичен и полу-автоматичен режим за биопсиране - Възможност за зареждане и работа с една ръка - Възможност за корекция на дълбочина на въвеждане - 15, 22мм - Наличие на маркировка за статус върху инструмента на зареждане или разреждане - Възможност за стерилизация на инструмента - работещ с биопсични игли за еднократна употреба брой - 4 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. ​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.; № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Препарат, на основата на пероцетна киселина, за високостепенна дезинфекция (студена химическа стерилизация) на медицински изделия Препарат, на основата на пероцетна киселина, за високостепенна дезинфекция (студена химическа стерилизация) на медицински изделия: хирургически инструменти, ендоскопска апаратура и термочувствителни изделия. Разтвор с две съставки - готов за употреба след активация. Ефективен срещу: Бактерии, дрожди, микобактерии, фунги, вируси (Adenovirus, Norovirus), спороцидно действие, срещу Clostridium difficile и Bacillus subtilis. Време за експозиция - до 5 мин., при чисти условия. Годност на работния разтвор, незамърсен - 14 дни. - литър - 2500 2. Брилян Крезил Blue, solution 100 ml - Брилян Крезил Blue, solution 100 ml - брой - 5 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. ​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.; № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Превръзка от ленени влакна, 10см/10см, - Превръзка от ленени влакна, 10см/10см, импрегнирана с бял парафин с 0.5% хлорхексидин ацетат. - брой - 2000 2. Превръзка от ленени влакна, 15см/20см, - Превръзка от ленени влакна, 15см/20см, импрегнирана с бял парафин с 0.5% хлорхексидин ацетат. - брой 2000 ​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.